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制藥設(shè)備管理系統(tǒng)(EAM)的需求范圍及目的

2025-02-27 13:00:26 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

制藥EAM設(shè)備管理系統(tǒng)需求范圍

   設(shè)備管理系統(tǒng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)在用戶需求、規(guī)劃、可行性研究、設(shè)計、選型、采購、合同、安裝、調(diào)試等設(shè)備前期管理及設(shè)備臺帳、設(shè)備卡片、設(shè)備圖紙、技術(shù)文件、設(shè)備調(diào)撥、設(shè)備變動、設(shè)備折舊、設(shè)備報廢和備品備件、檢維修等設(shè)備日常管理方面的應(yīng)用,針對設(shè)備日常運行過程中的環(huán)境數(shù)據(jù)及設(shè)備運行數(shù)據(jù),采用數(shù)據(jù)采集及分析功能與設(shè)備管理系統(tǒng)進行集成,實現(xiàn)設(shè)備運行狀態(tài)的實時監(jiān)控及分析功能。

制藥EAM設(shè)備管理系統(tǒng)功能功能模塊圖.jpg

制藥EAM設(shè)備管理系統(tǒng)目的

制藥設(shè)備管理系統(tǒng)是從確保藥品生產(chǎn)的安全、質(zhì)量、產(chǎn)量等角度出發(fā),對藥品生產(chǎn)過程中的設(shè)備進行系統(tǒng)管理,確保設(shè)備的長優(yōu)運行。

系統(tǒng)以設(shè)備的預(yù)防性維修體系為理論依據(jù),從人、機、料、法、環(huán)等多種角度進行設(shè)備管理,整合環(huán)境數(shù)據(jù)及設(shè)備運行狀態(tài)數(shù)據(jù),輔助進行設(shè)備狀態(tài)評估,實現(xiàn)生產(chǎn)的安全運行。

預(yù)防性維修體系通過日常維護、定期檢查、狀態(tài)檢測及計劃維修等多種手段對設(shè)備進行日常維護、檢修工作。其中通過對設(shè)備運行數(shù)據(jù)的分析,形成設(shè)備運行原始數(shù)據(jù)的積累,對備品備件更換頻率與原始數(shù)據(jù)對比分析,找出設(shè)備運行與環(huán)境等因素的關(guān)系,輔助進行生產(chǎn)工藝改進及管理決策。

  我公司研發(fā)團隊具備10年EAM設(shè)備管理系統(tǒng)研發(fā)經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范,可以做計算機化系統(tǒng)驗證,歡迎咨詢洽談!

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