全自動透皮擴散系統測試儀 標準制造

一、設備特點:

1、人機交互界面：12寸工控一體機，數據保存完整，更加符合數據保存完整以及其他服務器數據交互，遵循 21 CFR Part 11 規范，1000個賬戶/存儲1000種方法，登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統異常報告自動生成準確、一致的電子數據，所有電子數據受保護，不能纂改或刪除?？赏ㄟ^儀器存儲器、U盤或通過網絡連接企業服務器實時備份。登陸儀器系統或遠程登錄企業服務器可查看和打印所有記錄及實驗報告，實現報告無紙化管理，可連接lims系統。

2、高精度取樣泵：取樣差< +0.1ml。取樣前自動潤洗，取樣后自動清洗的功能，保證取樣精度和避免污染殘留。

3、熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能?？梢酝瑫r執行各6個 。

4、自動定位取樣針：取樣針可以自動定位并傾斜進入擴散池中進行自動取樣，然后自動收集樣品溶液，并自動回補介質，可自動取樣、補液、排氣泡和清洗管路池體，真正做到人機分離。

6、補液、清洗槽：取樣針自動抽取新鮮介質回補到擴散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會執行自動清洗。

7、高硼硅擴散池體耐有機溶劑，管路耐有機溶劑。

8、擴散池內溫度全程實時顯示。

9、可同時滿足不同的膜，以及多種動物皮膚的使用需求。

10、頂置溫度保護罩避免溫度損失。

11、12杯同時取樣，避免取樣時間差。

12、雙排干熱套可設置不同實驗溫度，不同轉速，不同溶媒。

13、給藥室采用壓力式設計，避免皮變薄過程中產生空檔。

14、封閉式取樣倉，避光，避灰塵，減少揮發。

二、符合標準

符合USP 1724 和化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則的規范要求，符合經合組織OECD 428和GB/T27818(化學品皮膚吸收體外實驗方法）標準，符合CDE最新相關指導原則。

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三、設備用途

應用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗，通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

四、測試說明

1、測試對象：膜、多種動物皮膚。

2、測試液類型：軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。

五、技術參數

1、控制系統：嵌入式組態采集分析系統。具有高效、可靠、適應性強、數據處理能力強、通信能力強、可擴展性高、穩定性高等特點。

1.1可靠性高：嵌入式組態采集分析系統采用了數據通訊技術，并采用了相應的硬件和軟件抗干擾措施，具有很強的抗干擾能力。

1.2適應性廣：嵌入式組態采集分析系統已經標準化、系列化、模塊化，配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用，用戶能靈活方便地進行系統配置，組成不同功能、不同規模的系統。硬件配置確定后，可以通過修改用戶程序，方便快速地適應工藝條件的變化。

1.3數據處理能力強：嵌入式組態采集分析系統可以完成數據采集、傳輸、處理等復雜的控制任務，實現工業自動化控制。

1.4通信能力強：嵌入式組態采集分析系統可以通過各種通信協議和網絡連接遠程控制、監控和數據交換。

1.5可擴展性：嵌入式組態采集分析系統可以通過添加I/O模塊、通信模塊等實現系統功能的擴展。

1.6穩定性高：嵌入式組態采集分析系統采用工業級的高可靠性硬件和軟件設計，能夠穩定地運行于惡劣的工業環境中。

2、操作界面：彩色7寸觸摸屏、界面注重易用性、圖形化、實時監控、數據記錄與分析、多語言支持、安全性和自定義設置等，以滿足不同用戶的需求和提高工作效率。

2.1簡單易用：操作界面通常設計得簡單易用，用戶只需要通過少量的操作步驟就能夠完成試驗。這有助于用戶快速掌握操作方法，提高工作效率。

2.2圖形化界面：操作界面通常配備有圖形化界面，以圖形的方式展示試驗過程和結果。這使得用戶可以更直觀地了解設備的運行狀態和測試結果，便于分析和評估。

2.3實時監控：操作界面通常提供實時監控功能，用戶可以實時查看試驗過程中的各項參數，如摩擦力、磨損量、試驗時間等。這有助于用戶及時發現和解決問題，保證試驗的準確性。

2.4數據記錄與分析：操作界面通常配備有數據記錄和分析功能，用戶可以記錄每次試驗的數據，并對其進行統計和分析。這有助于用戶了解材料的耐磨性能，為產品開發和改進提供依據。

2.5多語言支持：為了滿足不同國家和地區的需求，操作界面通常支持多種語言，用戶可以根據需要選擇適合自己的語言進行操作。

2.6安全性高：操作界面還注重安全性設計，通常配備有緊急停止按鈕和安全防護裝置，以保障用戶的安全操作。

2.7自定義設置：操作界面通常還支持自定義設置，用戶可以根據自己的需求和偏好設置試驗參數、數據記錄方式等，提高試驗的靈活性和效率。

3、采樣組: 6路每組（根據客戶定制）  

4、測試液溫控范圍: 室溫~ +100℃ 溫控精度：±0.5℃

5、外形尺寸: 實物尺寸

6、機臺重量: 實際重量

7、加熱模式：干加熱方式

8、環境溫度保護：保護蓋具有保溫和避光作用

9、溫度監控功能：有

10、轉速：50-1000RPM/min可調

11、轉速差：＜±0.5%

12、轉子的種類：刀片型 其他類型可定制

16、擴散池種類：可根據客戶定制

17、自動排氣泡功能：有

18、樣品裝載：不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量，

19、膜厚自適應裝置：有，可同時滿足不同的膜，以及多種動物皮膚的使用需求

20、自動取樣泵：6通道注射泵

21、取樣量范圍：1.0-10.0ml

22、管路死體積：0ml取樣前，取樣后所有管路排空

23、取樣器：自動取樣、自動補液、自動排氣泡、自動清洗

24、最大取樣次數：≥36次（客戶可定制）

25、取樣精度：±1%，取樣量為5ml時準確度

26、收集容器：試管、液相小瓶

六、主要配置：